IVDRKlinische LeistungsstudienDie Erfüllung der neuen IVDR-Anforderungen zum klinischen Nachweis, insbesondere die Bewertung der klinischen Leistung, ist eine große Herausforderung für Hersteller von In-vitro-Diagnostikprodukten … mehr ➔
CRISPR-CasGuide-RNA sequenzierenDie Zahl an CRISPR-Cas-assoziierten Therapien steigt stetig und mit ihr die Anforderungen an die Pharmaindustrie wie etwa die vollständige Identifizierung der single guide RNA-Komponente durch MS/MS-Sequenzierung. … mehr ➔
Boehmert & BoehmertIP-KommentarEU – neues Zwangslizenzsystem für PatenteKurz vor der Sommerpause hat die Europäische Union einen neuen Verordnungsvorschlag zu Zwangslizenzen vorgelegt und bat Verbände und Interessenvertreter um deren Meinung – no rest for the wick … mehr ➔
KongressPharmaLab 2023Der internationale Kongress PharmaLab 2023 in Neuss/Düsseldorf bietet vom 20. bis 22. November ein vielfältiges Programm für Experten aus der analytischen und mikrobiologischen Qualitätskontrolle … mehr ➔
VideoDie SymbiosespezialistinDas geheime Potenzial der Pilze wird immer mehr entdeckt: zum Beispiel für die Landwirtschaft. Caroline Gutjahr ist Biologin und Direktorin am Max-Planck-Institut für molekulare Pflanzenphysiologie. … mehr ➔
ZelltherapeutikaZelltherapie – neue WegeLösungen für CDMOs zur Herstellung von Zelltherapeutika: Lentivirale Verpackungszelllinien zur Kostenreduktion. mehr ➔
PatentschutzNationale Patente als zweite SchutzlinieDas neue EP (Einheitspatent)/EPG (Einheitliches Patentgerichts)-System erlaubt wortgleiche nationale Patente als zweite Schutzlinie parallel zu erteilten Einheitspatenten und klassischen Europäischen … mehr ➔
KlartextBiotechnologie steht in Harmonie mit der NaturDie meisten Menschen wollen in Harmonie mit der Natur leben. Natürliches Essen zu sich nehmen, natürliches Toilettenpapier benutzen. So weit, so gut. Das Problem: dieses intuitive Gefühl wird auf … mehr ➔
Aptean auf der Swiss Medtech Expo Luzern Schweiz wichtiger Medizintechnik-Markt für Lösungen von Aptean, Kombination von Software-Lösungen und Branchen-Know-how für weitere Digitalisierung mehr ➔
CDMOCDMO-Flexibilität bei BiologikaBiologika bieten ein großes Potential für neue Arzneimittel, sind jedoch komplexer als kleine Moleküle. Daher ist es aufgrund der Komplexität der Wirkstoffe und der Produktionsprozesse essentiell, … mehr ➔