Kzenon - stock.adobe.comNach Monaten des Streits über die Arzneimittelausgaben und die Belastung der Pharmaindustrie geht es in Berlin wieder stärker ums gemeinsame Arbeiten. Ein neues Fachgremium von Wirtschafts- und Gesundheitsministerium hat seine Arbeit aufgenommen. Es soll bis Ende September Vorschläge für eine sogenannte Standortklausel erarbeiten, mit der zusätzliche Herstellerabschläge für Unternehmen ausgeglichen werden können, die in Deutschland investieren, produzieren oder Wertschöpfung sichern.
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Sanemus AGAnlässlich des aktuellen EY-Biotechnologiereports 2026 und einem Blick über die deutschen Grenzen hinweg kann man sich fragen: täglich grüßt das Murmeltier oder wie lange will man noch einen Stillstand ohne Strategie verwalten, statt die Zukunft beherzter zu gestalten? Dies fragt sich auch unser Gastautor.
Dr. Michael Thiel, Kooperationspartner SANEMUS AG, München
Nuttapong punna - stock.adobe.comUm die praktische Umsetzung der seit Dezember 2025 geltenden Standardvertragsklauseln zu unterstützen, und damit den Beginn klinischer Studien zu beschleunigen, haben fünf Organisationen ein komplettes verordnungskonformes Standardvertragsmuster für drei Beteiligte (Sponsor, Prüfzentrum, CRO) veröffentlicht.
stock..adobe-photos.com - Tada ImagesDer Wirkstoff Survodutid von Zealand Pharma, dem dänischen Partner von Boehringer Ingelheim, kann mit der Reduzierung von Körpergewicht und Leberfett überzeugen. Fragezeichen bleiben bei den gastrointestinalen Nebenwirkungen, die fast ein Viertel der Teilnehmer der klinischen Studie zum frühzeitigen Abbruch der Einnahme bewegten. Die börsennotierte Zealand spürt den Knacks im Vertrauen deutlich in einem Kursrutsch um 25%. Ob Boehringer dennoch die Überzeugungsarbeit bei Zulassungsbehörden und später den verschreibenden Ärzten gelingt, ist damit noch nicht ausgemacht.
FGK Clinical Research GmbHIm Sprint zum Studienstart in Europa: Mit dem Ende Januar 2026 gestarteten Pilotprogramm FAST‑EU (Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU) setzen die Heads of Medicines Agencies (HMA) der EU ein klares Signal für eine schnellere klinische Entwicklung in Europa.
BVMA, vfa, BPIDas Studienstandort-Barometer mehrerer Verbände zeigt: Deutschland wird für klinische Arzneimittelstudien wieder attraktiver. Der skalenumgerechnete Gesamtwert aus einer Befragung steigt deutlich auf +31. Doch Personalmangel und digitale Defizite bremsen weiterhin. Verbände fordern nun Verbesserungen im Detail, um den positiven Trend zu sichern.
EU KommissionNach einer Bioökonomiestrategie mit noch ein paar Fragezeichen hat die EU-Kommission nun ihren Vorschlag zu einem Biotech Act für den Gesundheitsbereich (inklusive Lebensmittel) vorgelegt, der deutlich besser in der Community und bei einschlägigen Verbänden ankommt. Offensichtlich wurde verstanden, dass es in Europa mehr Geschwindigkeit brauche, um die Innovationen in Europa halten und sich entwickeln lassen zu können. Insbesondere für klinische Studien soll es eine deutliche Beschleunigung geben: schnellere Verfahren, klarere Regeln, mehr Geld für Scale-ups.
stock.adobe.com - piter2121 Rund 90% an Börsenwert hat die Schweizer Moonlake Therapeutics AG eingebüßt, nachdem das Unternehmen am Sonntag Ergebnisse seines Antikörpers Sonelokimab bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa in der Phase III-Studie VELA2 bekanntgegeben hatte.
EKFS - Bild erstellt mit Hilfe von KIDie ForTra gGmbH für Forschungstransfer der Else Kröner-Fresenius-Stiftung (EKFS) unterstützt Forscherinnen und Forscher mit bis zu 100.000 Euro für regulatorische Beratungen, um klinische Studien optimal vorzubereiten.
Adobe Stock/Courtney/peopleimages.comNoch bis zum 1. Oktober 2025 ist es möglich, die Finanzierung von Beratungskosten im Vorfeld klinischer Studien für neue Arzneimittel oder Medizinprodukte zu beantragen. Möglich macht das die aktuelle Ausschreibung der ForTra gGmbH, einer Tochtergesellschaft der Else Kröner-Fresenius-Stiftung.