by the Society of Nuclear Medicine (Buck AK, Grigoleit GU, Kraus SK, Schirbel A, Heinsch M, Dreher N, Higuchi T, Lapa C, Hänscheid H, Samnick S, Einsele H, Serfling SE, Werner RA. C-X-C Motif Chemokine Receptor 4-Targeted Radioligand Therapy in Patients with Advanced T-Cell Lymphoma. J Nucl Med. 2022), Uniklinikum WürzburgFür ihr radiopharmazeutisch markiertes Nierendiagnostikum hat die gerade an die Börse gegangene Pentixapharm AG den PRIME-Status der europäischen Arzneimittelbehörde EMA erhalten. Das bedeutet ein verkürztes und beschleunigtes Zulassungsverfahren für Ga68-PentixaFor.
Lindis Biotech GmbHLindis Biotech erhält vom Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA (CHMP) die positive Empfehlung zur Marktzulassung eines trifunktionalen Anti-CD3 x Anti-EPCAM-Antikörpers. Die Zulassung folgt in der Regel durch die EU in kurzem zeitlichen Abstand. Historiker mögen sich erinnern: der Antikörper hatte bereits von 2009 bis 2017 eine Zulassung und wurde dann jedoch aus ökonomischen Gründen vom Markt genommen. Nun erlebt er eine Wiederauferstehung.
Merck KGaADer Kapitalmarkttag der Darmstädter Merck KGaA brachte keine schlechten Nachrichten, doch zwischen den Zeilen schwingt nurmehr verhaltener Optimismus durch. Die Prognose von Wachstum für das laufende Jahr wird aufrechterhalten, doch etwa im Pharmasegment leicht nach unten revidiert. Die eigenen Innovationen brauchten mehr Zeit, so dass Akquisitionen von außen wahrscheinlicher werden um die Pharmapipeline zu füllen.
Biotech AustriaDie zweite Auflage des österreichischen Branchentreffs der Biotechnologie fand Anfang Oktober in Innsbruck statt. Nachdem Graz in der Steiermark als Austragungsort des allerersten Summits zwar mit einem großen Erfolg, viel Lob und besten Empfehlungen, aber nur einem kleinen Hügel in der Stadt aufwarten konnte, schickten sich die Organisatoren in Innsbruck an, einige Höhenmeter extra als Gradmesser für ein erfolgreiches Gipfeltreffen hinzuzufügen.
KeyBioscience AGEli Lilly bleibt im Einkaufs- oder Partnermodus. Das Diätspritzen-Dickschiff hat nicht nur schon wieder – nach Haya Therapeutics – einen milliardenschweren Partner im Schatten der Schweizer Berge gefunden. Der US-Pharmaunternehmen hat sich sogar nach einer Verlobung und Trennung vor einigen Jahren nun erneut mit der „alten Liebe“ verbunden: KeyBioscience aus Lugano im Tessin.
immatics NVDie Tübinger Immatics NV veröffentlichte aktualisierte klinische Daten der Phase Ib zu ACTengine® IMA203, die im Vergleich zur letzten Datenaktualisierung im Mai 2024 eine tiefere Analyse ermöglichen. Die dortigen Angaben zum progressionsfreien Überleben (PFS) und zum Gesamtüberleben (OS) sind so überzeugend, dass das Unternehmen auf deren Grundlage direkt mit einer zulassungsfähigen Phase III-Studie fortfahren darf. Und Immatics nutzt den Rückenwind um neue Aktien zu 150 Mio. US-Dollar zu platzieren.
a:head AGIm Bereich der humanen Organoid-Modellsysteme für eine bessere präklinische Kandidatenanalyse der Wirkstoffentwicklung hat sich der Standort Wien mit mehreren Start-ups positioniert. Mehrfachgründer Oliver Szolar gelang nun mit a:head eine Serie A-Finanzierungsrunde über der Millionengrenze, die dem „Gehirn in der Petrischale“ auf die Sprünge helfen soll.
Image Source/Callista Images - stock.adobe.comMit dem Abschluss der präklinischen Arbeiten im Bereich einer Stammzell-Gentherapie gegen die erbliche Immunerkrankung der septischen Granulomatose findet die Schweizer Somagenetix AG ein Investorenkonsortium, das die Serie A-Runde mit 10 Mio. Schweizer Franken finanziert. Mit Hilfe von Lentiviralen Partikeln (LNP) soll ein Stammzellkonstrukt, das für alle Patienten verwendbar ist, den derzeitigen Mangel an Behandlungsoptionen beseitigen.
Pentixapharm AGDoppelter Feiertag in Würzburg und Berlin an diesem Feiertag der deutschen Einheit: der Börsengang der Pentixapharm AG in Frankfurt ist geglückt. Es wurde zwar nicht die oberste Preisspanne der Aktiennotiz im vorgeschalteten Bookbuilding erreicht, aber ziemlich genau die Mitte des erwarteten Wertes der neuen Aktien. Mit den rund 20 Mio. Euro Bruttoemmissionserlösen seien die nächsten Entwicklungsschritte gut finanziert, so das Radiopharmazie-Unternehmen.
Screenshot AI-Day, InstaDeepDie Mainzer BioNTech SE hatte zu einer Veranstaltung nach London geladen, um einen tieferen Einblick in den Werkzeugkasten der übernommenen InstaDeep zu geben, die als Pionier der künstlichen Intelligenz im Zusammenspiel mit den biologischen und medizinischen Fragestellungen von BioNTech mit neuen Technologieangeboten punkten will. Mit den vorgestellten Möglichkeiten positioniert sich BioNTech an der Spitze des Feldes.