Nach der Schnellzulassung des Krebswirkstoffes Sevabertinib im November für vorbehandelte Patienten, haben die FDA und die chinesische CDE Bayers gemeinsam mit dem Broad-Institute (Boston, USA) entwickeltem Molekül den Breakthrough-Status als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-mutiertem NSCLC erteilt.
sdecoret - stock.adobe.comNoch bis zum 10. Februar 2026 können sich Medizintechnik-Start-ups, die ihren Sitz in Baden-Württemberg haben, für den 4C Accelerator der Medical Innovations Incubator GmbH bewerben.
Die ProBioGen AG vereinbarte ein Master Service Agreement mit Zag Bio, Inc (Cambridge, USA). Darin übernimmt ProBioGen die Zelllinien- und Prozessentwicklung sowie die GMP-Herstellung für ZAG-101. Die US-amerikanische Biotech-Firma arbeitet an thymusgerichteten Therapien zur Induktion zentraler Immuntoleranz. Die klinische Entwicklung von ZAG-101 soll 2026 beginnen.
Von einem neuen Büro in Chemnitz aus wird künftig die Life-Science-Branche in Südwestsachsen gestärkt: Das Biosaxony-Tochterunternehmen leap:up GmbH bringt von Januar an regionale Akteure aus den Life Sciences am Standort Chemnitz zusammen, um den Transfer von wissenschaftlichen Ergebnissen in die Wirtschaft zu beschleunigen und die Region nachhaltig zu stärken.
Sasint - stock.adobe.comMitte Januar wird in Chemnitz der Standort der leap:up GmbH eröffnet. Regionale Akteure aus den Life Sciences schließen sich hier zusammen, um den Transfer von wissenschaftlichen Ergebnissen in die Wirtschaft zu beschleunigen und die Wirtschaftsregion Chemnitz nachhaltig zu stärken.
freshidea - stock.adobe.comIm vergangenen Jahr kündigte TME Pharma N.V. (Berlin/Amsterdam) einen Chef- und Strategiewechsel an. Nun informierte das börsennotierte Biotechnologie-Unternehmen über seine aktuellen Aktivitäten und Pläne.
Small RNAs haben in den letzten Jahren ein großes Interesse erfahren, da immer mehr small RNA-Spezies identifiziert, definiert und funktionell charakterisiert wurden. Eine präzise NGS Library ist dabei entscheidend.
Über den Jahreswechsel machen wir Pause. Wir wünschen all unseren Lesern erholsame Tage zum Jahresende und einen guten Rutsch ins neue Jahr. In der Drei-Königs-Woche starten auch wir wieder mit unserer Berichterstattung.
Weihnachtspost für Formycon AG: Die FDA hat Nufymco® (Ranibizumab-leyk), ein austauschbares Lucentis®-Biosimilar, zugelassen. Formycon und Bioeq stärken damit ihre US-Präsenz. Zydus übernimmt die Vermarktung in den USA und soll die Marktdurchdringung über bestehende Partnerschaften weiter ausbauen. Die Zulassung ist nicht gleichbedeutend mit dem Markteintritt.
Die Schweizer OSR Holdings hat für die Tochtergesellschaft Vaxxim AG (Basel) und deren Wirkstoff VXM01 eine Lizenzierungs- und Finanzierungsvereinbarung mit der Investmentfirma BCM Europe AG in Arbeit. Dabei geht es um 20 Mio. Dollar upfront und hohe Beträge nach weiteren Meilensteinen. Nun wird aufs Tempo gedrückt, um die orale Immuntherapie schneller zu verpartnern.