Pentixapharm hat von der FDA das schriftliche Feedback zum Design der geplanten Phase III-PANDA-Studie mit dem Radiodiagnostikum [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor erhalten. Die Behörde sieht keine wesentlichen Bedenken und präzisiert statistische sowie methodische Anforderungen für die Studie bei primärem Aldosteronismus (PA). Ziel ist eine Subtypisierung von Patienten.
Amgen Corp.Das neue Jahr startet bei der Kölner Disco Pharma wie das alte endete: mit einer schlagzeilenträchtigen Meldung. Vor dem Jahreswechsel war es ein beachtlicher Aufschlag zur Finanzierungsrunde gewesen, nun folgt eine ebenso beachtliche Kollaborationspartnerschaft mit dem US-amerikanischen Biotech-Pionier Amgen, die bis zu 618 Mio. US-Dollar wert werden kann.
Evotec SEEvotec stellt Kommunikation und Investor Relations neu auf: Dr. Sarah Fakih übernimmt als EVP die gebündelte Verantwortung für beide Bereiche. Mit der neuen Struktur setzt das Unternehmen auf klarere, integrierte Kommunikation und sendet ein Aufbruchssignal in neue kommunikative Zeiten.
BVMedSeit Jahresbeginn ist Manfred Hinz (Solventum) neues BVMed-Vorstandsmitglied. Er folgt auf Marc Michel, der die Peter Brehm GmbH Ende 2025 verlassen hat.
Nach der Schnellzulassung des Krebswirkstoffes Sevabertinib im November für vorbehandelte Patienten, haben die FDA und die chinesische CDE Bayers gemeinsam mit dem Broad-Institute (Boston, USA) entwickeltem Molekül den Breakthrough-Status als Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-mutiertem NSCLC erteilt.
sdecoret - stock.adobe.comNoch bis zum 10. Februar 2026 können sich Medizintechnik-Start-ups, die ihren Sitz in Baden-Württemberg haben, für den 4C Accelerator der Medical Innovations Incubator GmbH bewerben.
Die ProBioGen AG vereinbarte ein Master Service Agreement mit Zag Bio, Inc (Cambridge, USA). Darin übernimmt ProBioGen die Zelllinien- und Prozessentwicklung sowie die GMP-Herstellung für ZAG-101. Die US-amerikanische Biotech-Firma arbeitet an thymusgerichteten Therapien zur Induktion zentraler Immuntoleranz. Die klinische Entwicklung von ZAG-101 soll 2026 beginnen.
Von einem neuen Büro in Chemnitz aus wird künftig die Life-Science-Branche in Südwestsachsen gestärkt: Das Biosaxony-Tochterunternehmen leap:up GmbH bringt von Januar an regionale Akteure aus den Life Sciences am Standort Chemnitz zusammen, um den Transfer von wissenschaftlichen Ergebnissen in die Wirtschaft zu beschleunigen und die Region nachhaltig zu stärken.
Sasint - stock.adobe.comMitte Januar wird in Chemnitz der Standort der leap:up GmbH eröffnet. Regionale Akteure aus den Life Sciences schließen sich hier zusammen, um den Transfer von wissenschaftlichen Ergebnissen in die Wirtschaft zu beschleunigen und die Wirtschaftsregion Chemnitz nachhaltig zu stärken.
freshidea - stock.adobe.comIm vergangenen Jahr kündigte TME Pharma N.V. (Berlin/Amsterdam) einen Chef- und Strategiewechsel an. Nun informierte das börsennotierte Biotechnologie-Unternehmen über seine aktuellen Aktivitäten und Pläne.