Das war der Mai im Nachrichtenüberblick

30. Mai 2025

13 neue Sonderforschungsbereiche

Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) richtet ab Oktober 13 neue Sonderforschungsbereiche (SFB) und SFB/Transregio-Verbünde (TRR) ein, die mit insgesamt rund 177 Mio. Euro bis 2029 gefördert werden…

BioNTech investiert Milliarde in Großbritannien

Die Mainzer BioNTech SE investiert bis zu 1 Mrd. Pfund in Großbritannien, unterstützt von 129 Mio. Pfund Fördermitteln. Geplant sind zwei Forschungszentren in Cambridge (UK), ein KI-Hub in London und über 400 neue Jobs…

Penzberg: Spatenstich für Fraunhofer ITMP-IIP

Am Standort Penzberg erfolgte der Spatenstich für den Neubau des Fraunhofer-Instituts für Translationale Medizin und Pharmakologie – Immunologie, Infektions- und Pandemieforschung (ITMP-IIP). Ab 2028 wird auf einer Nutzfläche von 1150 m² an der Charakterisierung pandemischer Erreger geforscht…

Pentixapharm: strategische Neuausrichtung

Die Pentixapharm AG hat eine neue klinische Entwicklungsstrategie für seine CXCR4-Onkologieprogramme vorgestellt. Das Berliner Unternehmen konzentriert sich künftig auf theranostische Programme…

28. Mai 2025

Merck plant Zulassungsantrag von Pimicotinib

Die Darmstädter Merck KGaA plant noch in diesem Jahr die Marktzulassung des Tumor-Medikaments Pimicotinib (ABSK021) vom chinesischen Partner, das vielversprechende Studienergebnisse der Phase III beim tenosynovialen Riesenzelltumor (TGCT) zeigt…

Schweizer GlycoEra erhält 130 Mio. US-Dollar für Degrader

GlycoEra mit Sitz im Schweizer Wadenswill und einer US-Niederlassung, sichert sich 130 Mio. US-Dollar in einer überzeichneten Series-B-Finanzierung, angeführt von Novo Holdings. Die Firma nutzt nun das Kapital, um seine IgG4-Degrader gegen Autoimmunerkrankungen in die Klinik zu bringen…

Wacker (USA) findet US-Partner für Gentherapie-Herstellung

Die Wacker Biotech US Inc., 100%ige Tochter der Wacker Chemie AG, und Expression Manufacturing (San Diego, USA) kooperieren strategisch in der Entwicklung lentiviral-basierter Gen- und Zelltherapien. Kombiniert werden Wacker- und Expressions-Technologien für virale Vektoren, um ein gemeinsames CDMO-Angebot zu präsentieren…

InflaRx: Vilobelimab wirkt nicht bei Pyoderma

Die Jenaer InflaRx N.V. hat die Phase-III-Studie mit GOHIBIC (Vilobelimab) zur Behandlung von Pyoderma Gangraenosum nach einer Zwischenanalyse wegen mangelnder Wirksamkeit abgebrochen. Statt des gegen COVID19 zugelassenen monoklonalen Antikörpers gegen C5a setzt das Unternehmen auf den oralen C5a-Rezeptorblocker INF904 gegen andere immunvermittelte Hautentzündungen.

27. Mai 2025

Heidelberg Pharma startet klinische ATAC-Studie

Die börsennotierte Heidelberg Pharma AG startete eine Phase I-Studie mit dem Wirkstoffkandidaten HDP-102. Ein erster Patient in Moldawien mit Non-Hodgkin-Lymphom erhielt das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf der Amanitin-ADC (ATAC)-Technologie basiert und gegen CD37 gerichtet ist…

23. Mai 2025

25 neue Exzellenzcluster ernannt

In der zweiten Wettbewerbsrunde werden ab Januar 2026 70 Exzellenzcluster für weitere sieben Jahre gefördert, 25 davon kamen neu hinzu. Davon entfallen 13 auf die Life Sciences und Biomedizin – etwa BioSysteM (LMU/TU München), SynthImmune (Heidelberg) und ImmunoPreCept (Charité Berlin). Die Universität Konstanz verliert ihren Exzellenzstatus…

Secarna Pharmaceuticals präsentiert neue Daten

Die Secarna Pharmaceuticals GmbH (Martinsried) wird auf der ASCO 2025 vielversprechende Daten für ihr Antisense-Oligonukleotid-Programm SECN-15 vorstellen. Es zeige in vivo eine signifikante Anti-Tumor-Aktivität sowie ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. SECN-15 zielt auf das Transmembranprotein Neuropilin-1 ab…

21. Mai 2025

Proteinanalyse: neuer Partner für Biognosys

Die Biognosys AG aus Zürich und die US-amerikanische SISCAPA Assay Technologies gehen eine exklusive strategische Zusammenarbeit ein. Biognosys bringt ihre TrueDiscovery-Plattform zur Identifizierung neuer Protein-Biomarker und SISCAPA ihre Immuno-Anreicherungsverfahren ein, um eine skalierbare Proteinanalyse für das Monitoring klinischer Biomarker zu ermöglichen…

TME Pharma verlängert Finanzierungssicherheit

Das Berliner Biotechnologieunternehmen TME Pharma N.V. sicherte sich verbindliche Zusagen über 1,7 Mio. Euro durch reguläre Anleihen mit 12-monatiger Laufzeit, die auch der designierte CEO Diede van den Ouden und Aufsichtsratmitglieder zeichneten. Damit soll das auf die Entwicklung neuer Krebstherapien spezialisierte Unternehmen bis Mai 2026 zahlungsfähig bleiben…

20. Mai 2025

Tubulis: dritter ADC-Wirkstoff startet in der Klinik

Im Rahmen der strategischen Lizenzvereinbarung mit Bristol Myers Squibb ist ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der Martinsrieder Tubulis GmbH in die klinische Entwicklung gestartet. Das dritte Programm innerhalb von zwölf Monaten ist das erste aus der Zusammenarbeit und nutzt exklusiv die firmeneigene Tubutecan-Plattform von Tubulis…

19. Mai 2025

Formycon: FDA-Zulassung für Biosimilar

Das Biosimilar FYB202/Otulfi (Ustekinumab-aauz) der Formycon AG aus Martinsried wurde von der FDA als austauschbares Biosimilar (interchangeable) für das Referenzpräparat Stelara (Ustekinumab) zugelassen. Die Berliner Fresenius Kabi AG vermarktet den monoklonalen Antikörper gegen Psoriasis seit März 2025 auf dem US-amerikanischen Markt…

Eli Lillys Produktionsanlage in Alzey wächst

Nach dem ersten Spatenstich für die 2,3 Mrd. Euro teure neue Produktionsstätte von Eli Lilly in Alzey (Rheinland-Pfalz) vor einem Jahr, begann nun der Bau der Hightech-Produktionsanlage, Büros, Labors und Lagerhallen…

16. Mai 2025

Zweite positive Patententscheidung für CureVac

Das Europäisches Patentamt hat den im Dezember 2023 von BioNTech SE, Pfizer Inc., und anderen eingelegten Einspruch gegen die Gültigkeit des europäischen CureVac-Patents EP 4 023 755 B1 weitestgehend zurückgewiesen und hält auch dieses Patent in geänderter Form aufrecht. Die erste Gültigkeitsentscheidung zugunsten von CureVac traf das EPA im März…

15. Mai 2025

Auf und Ab bei Bayer: Glyphosat bleibt ein Thema

Bayer startet besser als erwartet ins Jahr: Trotz schwacher Agrarzahlen steigt der Gewinn im Pharmabereich, das bereinigte EBITDA sinkt leicht auf 4,085 Mrd. Euro. Sorgen bereiten weiter Glyphosat-Klagen (427 Mio. Euro Rückstellung) und die geplante Werksschließung in Frankfurt am Main, die auf scharfe Kritik stößt. Zudem plant die FDA einen Warnhinweis bei Glyphosat.

13. Mai 2025

Einbußen bei Formycon AG, Ziele unverändert

Die Martinsrieder Formycon AG verzeichnete zum Jahresstart einen Umsatzrückgang von 70 % auf 5,3 Mio. Euro. Gründe sind rückläufige Meilensteinzahlungen, die im vergangenen Jahr mit Zulassungen üppiger ausgefallen waren. Dazu kämen geringere Erstattungen und Preisdruck in den USA. Das EBITDA fiel auf –13,2 Mio. Euro. Die Jahresprognose bleibt unverändert …

Qiagen übernimmt KI-Firma aus Israel

Die Qiagen N.V. hat Genoox (Tel Aviv, Israel) für 70 Mio. US-Dollar in bar übernommen und könnte darüber hinaus zusätzliche erfolgsabhängige Zahlungen von bis zu 10 Mio. US-Dollar an Genoox leisten müssen. Das Unternehmen bietet die KI-gestützte Software Franklin an, die bereits in 4.000 klinischen Laboren die Verarbeitung komplexer Gentests beschleunigt…

12. Mai 2025

Thermosome: Orphan Drug-Zulassung der FDA

Die Münchner Thermosome GmbH hat für ihren Leitwirkstoff THE001 den Status eines Orphan Drug erhalten – nach der EMA nun auch von der FDA. Damit kann die thermosensitive liposomale Formulierung von Doxorubicin für die Chemotherapie von Weichteilsarkomen eingesetzt werden. Zudem kündigte Thermosome vier neue Patente für seine Liposomen- und Nanopartikeltechnologie an….

Valneva-Impfstoff auch von FDA für Ältere suspendiert

Nun haben auch die FDA und die U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eine Pause bei der Verwendung von Valnevas attenuiertem Chikungunya-Lebendimpfstoff bei älteren Menschen angeordnet. Sie folgen damit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die weitere Untersuchungen abwarten will, bevor der Impfstoff bei Älteren wieder verwendet werden darf…

9. Mai 2025

CrystalsFirst und Think Bioscience erweitern Partnerschaft

Die Hamburger CrystalsFirst GmbH erweitert die Partnerschaft mit der US-amerikanischen Think Bioscience (Boulder, Colorado), nachdem die Zusammenarbeit bereits zur Aufdeckung neuer Wirkmechanismen bei bisher als „undruggable“ geltenden Zielen geführt habe. Es konnten dabei neue Bindetaschen identifiziert und erste Wirkstoffe dagegen bereits ausgewählt werden …

Marinomed auf dem Weg der Besserung

Die Marinomed Biotech AG erzielte im 1. Quartal 2025 einen Umsatz von 6,5 Mio. Euro (Q1 2024: 0,7 Mio. Euro) und ein Betriebsergebnis von 22,2 Mio.  Euro. Grund für den deutlichen Anstieg ist der Verkauf des Carragelose-Geschäfts, aus dem die erste Zahlung in Höhe von 5 Mio. Euro einging. Trotz eines Cyberangriffs bleibt die Liquiditätslage mit 4,5 Mio.Euro stabil…

BioLabs und Berlin Institute of Health: Neuer Inkubator an der Charité

Das Berlin Institute of Health (BIH) startet gemeinsam mit dem US-amerikanischen Inkubator-Netzwerk BioLabs den Clinical Incubator CLIC auf dem Charité-Campus. Ziel ist es, innovative Therapien (ATMPs) schneller in die klinische Anwendung zu bringen. CLIC bietet Labore, Büros, Beratung und zusätzlich auch eine Start-Finanzierung für Start-ups an…

8. Mai 2025

Boehringer kooperiert mit ViVerita bei Krebs

Boehringer Ingelheim hat eine strategische Forschungskooperation mit der US-amerikanischen ViVerita Therapeutics (Boston) bekanntgegeben. ViVerita bringt dabei seine In-vivo-CRISPR-Plattform ein, um potentielle Zielmoleküle unter physiologisch relevanten Bedingungen zu untersuchen. Diese Zusammenarbeit soll helfen, schwer zugängliche Tumortreiber zu identifizieren…

Impfstoff von Valneva bekommt von EMA eine Pause

Die österreichisch-französische Impfstofffirma Valneva SE hat von der EMA ein Stoppsignal gesetzt bekommen. Der Chikungunya-Impfstoff darf wegen mehrer gemeldeter schwerer Nebenwirkungen – bis hin zu Todesfällen – nicht mehr bei älteren Personen benutzt werden, bis die Sachlage geklärt ist. Der Impfstoff wurde schon rund 40.000-mal sicher angewendet, betont Valneva…

7. Mai 2025

Gates-Stiftung sponsert Tuberkulose-Projekt von Evotec weiter

Die Gates Foundation unterstützt die Hamburger Evotec SE mit 2,5 Mio. US-Dollar für die Entwicklung neuer Kombinationstherapien gegen Tuberkulose. Ziel ist es, resistenzüberwindende und damit verkürzte Behandlungen zu ermöglichen. Die neue Förderung baut auf einer fünfjährigen Partnerschaft auf, in deren Rahmen bereits präklinische Daten zum Thema generiert wurden…

Probiogen und Polpharma kooperieren bei Biosimilars

Die Berliner ProBioGen GmbH entwickelt im Auftrag von Polpharma Biologics (Gdansk, Polen) eine leistungsstarke Produktionszelllinie um die Produktionskapazität für einen neuen Biosimilar-Kandidaten zu erhöhen. Zum Einsatz kommt dabei die firmeneigene CHO.RiGHT®-Plattform zusammen mit der spezfischen Genexpressions-Technologieplattform von Probiogen…

6. Mai 2025

Evotec sieht sich im ersten Quartal im Plan

Die Quartalszahlen von Evotec SE, Hamburg, halten in etwa das Niveau des Vorjahres. Die Umsatzerlöse landen bei 200 Mio. Euro (-4%). Während der Rückkgang bei den Zahlungen aus Forschungskooperationen deutlicher ist (-9%), bleibt das Wachstum von Just-Evotec mit +11% wie in Q4 schon angedeutet kräftig. Die Prognose eines Umsatzwachstums von rund +10% wird beibehalten …

Fördermillionen für Ethris

Die Münchner Ethris erhält 10 Mio. Euro Fördermittel aus dem EU4Health-Programm zur Weiterentwicklung ihrer neuartigen mRNA-Therapie ETH47. Die breit einsetzbare antivirale Therapie wird nun in einem zusammengefassten Projekt namens NoVir für zwei Jahre in präklinischen und klinischen Studien auf Wirksamkeit gegen Atemwegs- und systemische Infektionen geprüft…

Firstgene Life Sciences: Kooperation mit Hovione

Die Firstgene Life Sciences GmbH, ein Portfoliounternehmen der Xlife Sciences AG, und Hovione S.A. (Portugal) arbeiten bei der Entwicklung einer neuartigen Gentherapie zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC), der häufigsten Form von Leberkrebs, zusammen. Die CDMO mit Produktionsstätten in den USA, China, Portugal und Irland ist seit 60 Jahren aktiv…

5. Mai 2025

BVMA, vfa und BPI wollen klinische Studien beschleunigen

Fünf mit dem klinischen Studienwesen in Deutschland befasste Organisationen haben eine neue Fassung der „Gemeinsamen Empfehlungen zur Erstellung einer Gesamtleistungsrechnung der Vergütung bei der Durchführung einer klinischen Prüfung in einem Prüfzentrum“ online veröffentlicht. Diese sollen Orientierung zwischen allen an einer Studie beteiligten Institutionen geben…

BioNTech: mehr rote Zahlen, mehr Forschungsausgaben

Die Verluste steigen, die Pipeline wächst: Die BioNTech SE verzeichnet im Q1 2025 einen Nettoverlust von 415,8 Mio. Euro – deutlich mehr als 2024 (315,1 Mio. Euro). Die Umsätze des COVID-Impfstoffes sanken leicht auf 182,8 Mio. Euro. Gleichzeitig steigen die Ausgaben für F&E wohl auf bis zu 2,8 Mrd. Euro (2024: 2,3 Mrd. Euro). Planmäßig kommt im Sommer ein neuer CFO…

BIONCaRT startet Zelltherapie-Studie zu Knorpelschäden

Die BIONCaRT GmbH (vormals BioPlanta GmbH) hat vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Genehmigung für eine Phase I/IIa-Studie mit Stammzellen aus Nabelschnurgewebe zur Behandlung von Knorpelschäden im Kniegelenk erhalten. Kooperiert wird mit acht Kliniken und führenden Forschungspartnern wie dem Fraunhofer IZI, das die GMP-Herstellung des klinischen Materials übernimmt….

2. Mai 2025

BRAIN rechnet nur noch mit Seitwärtsbewegung

Die hessische BRAIN Biotech AG meldet für Q2 2024/25 einen Umsatz von 12 Mio. Euro und ein bereinigtes EBITDA von -0,36 Mio. Euro. Für das Gesamtjahr wird wegen des schwierigen Umfeldes ein Umsatz wie im Vorjahr im Kernsegment BRAINBiocatalysts erwartet, was unterhalb der ursprünglichen Prognose liegt. Die Prognose für das Segment BRAINBioIncubator bleibe unverändert….